ANMAT prohíbe y retira lotes de solución fisiológica Rigecin por riesgos para la salud
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió este martes 4 de noviembre una prohibición inmediata del uso, venta y distribución de dos lotes de la Solución Fisiológica Isotónica Rigecin 0,9%, fabricada por Rigecin Labs S.A., luego de detectarse desvíos de calidad considerados críticos que podrían afectar la salud de los pacientes.
Los lotes involucrados son NA5187 S2, con vencimiento en enero de 2027, y NA5675 S1, cuyo vencimiento es abril de 2027. Según la autoridad sanitaria, ambos presentaban envases no autorizados y no cumplían con los estándares normativos exigidos para soluciones parenterales de gran volumen.
Medidas preventivas y sumario sanitario
La ANMAT ordenó además el retiro obligatorio de estos productos del mercado y la apertura de un sumario sanitario contra Rigecin Labs S.A., por posibles infracciones a la Ley 16.463 y otras regulaciones relacionadas con medicamentos. Las autoridades sanitarias de todo el país, incluyendo la Ciudad de Buenos Aires, recibieron directivas para asegurar el cumplimiento de la prohibición y la recuperación de los lotes afectados.
La institución remarcó que la disposición tiene un carácter preventivo y prioritario, ya que el uso de los productos en cuestión representaba un riesgo grave para la salud pública.
Riesgo para los pacientes
El comunicado de la ANMAT advierte que los envases no autorizados podrían generar incumplimientos en la esterilidad, dosificación o estabilidad del producto, lo que convierte su aplicación en una situación potencialmente peligrosa. Por ello, se recomienda a hospitales, farmacias y profesionales de la salud que revisen sus stock y descarten los lotes indicados.
La medida se suma a otras acciones de la ANMAT para garantizar la seguridad de medicamentos y productos sanitarios en todo el país, asegurando que sólo circulen productos certificados y aptos para su uso en pacientes.