Nuevas regulaciones para bajar el costo de medicamentos esenciales
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció un conjunto de regulaciones destinadas a reducir el precio de los medicamentos en Argentina y agilizar los procesos de aprobación, especialmente en tratamientos considerados esenciales, como los fármacos oncológicos.
El eje central de la normativa apunta a optimizar la evaluación y autorización de medicamentos biosimilares, que representan una alternativa más accesible a los fármacos biológicos originales. Con estas medidas, se busca garantizar calidad y seguridad en los nuevos productos, al tiempo que se fomenta la competencia en el sector farmacéutico y se disminuyen los costos de algunos tratamientos.
Uno de los cambios clave es la implementación de criterios más estrictos para la demostración de biosimilitud con los medicamentos de referencia. Esto permitirá que los biosimilares sean sometidos a pruebas rigurosas antes de su comercialización, asegurando que cumplan con los estándares internacionales.
Además, la nueva normativa promueve el desarrollo y producción nacional de estos medicamentos, lo que reducirá la dependencia de proveedores extranjeros y fortalecerá el acceso a tratamientos en el sistema de salud pública. Un ejemplo concreto de este impacto es el caso del pembrolizumab, un fármaco utilizado en tratamientos oncológicos, cuyo biosimilar, desarrollado por el laboratorio Elea, permitió una reducción del 60% en su precio.
La medida fue oficializada a través de la Disposición 1741/2025, publicada en el Boletín Oficial, donde la ANMAT establece los «Requerimientos, Lineamientos y Criterios para el ejercicio de comparabilidad de especialidades medicinales biosimilares».
Con estas modificaciones, el Gobierno busca no solo mejorar la accesibilidad a los medicamentos esenciales, sino también dinamizar el mercado farmacéutico y fortalecer la producción local de tratamientos avanzados.