La ANMAT prohibió un insumo para diabetes por carecer de autorización sanitaria y representar un riesgo para la salud
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este miércoles la distribución, comercialización y uso en todo el país del producto “Blood Glucose Test Strip – GLS-77 – CODE 607”, un insumo utilizado para la medición de glucosa en sangre en pacientes con diabetes. La medida se tomó luego de constatar que el producto no contaba con la autorización sanitaria correspondiente ni cumplía con los estándares de control de calidad exigidos en la normativa argentina.
La investigación se inició tras una inspección realizada el pasado 10 de marzo en la sede de la firma Perri Ortopedia y Cirugía, propiedad de Mario Santos Perri, ubicada en la ciudad de Salta. El operativo fue llevado a cabo por personal del Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, en cumplimiento con lo dispuesto por el expediente IF-2025-24362973-APN-DVPS#ANMAT.
Durante el procedimiento se detectaron ocho unidades del producto importado de China, fabricado por la empresa Yasee Biomedical Inc., Shandong, sin identificación del importador ni registro sanitario habilitante. La falta de trazabilidad, sumada a la carencia de datos técnicos y de garantías de control de calidad, llevaron a la ANMAT a considerar su circulación como un riesgo sanitario inaceptable.
Además de las tiras reactivas, también se prohibió el kit “YASEE® Blood Glucose Meter – MODEL: GLM-77”, con el que el producto era comercializado. Ambos dispositivos estaban siendo vendidos en forma separada, sin cumplir los requisitos legales establecidos para insumos médicos en la Argentina.
Desde el organismo advirtieron que los dispositivos que permiten medir la glucosa en sangre deben contar con autorización expresa, ya que cualquier desvío en su funcionamiento o error en los resultados puede impactar directamente en el tratamiento médico de los pacientes diabéticos, generando cuadros clínicos graves.
La decisión de prohibir estos productos fue tomada en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1490/92, que otorga a la ANMAT la facultad de actuar preventivamente ante la detección de productos ilegales o sin aprobación, con el objetivo de proteger la salud pública.