Detectan irregularidades en laboratorio porteño y suspenden su actividad por riesgo sanitario
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), junto con la Justicia, ordenó la inhibición preventiva de las operaciones del laboratorio P. L. Rivero y Cía. S.A., tras confirmar serias fallas en la elaboración de sueros medicinales. La medida se hizo efectiva luego de detectarse pérdida de solución en envases de suero fisiológico, lo que representa un riesgo crítico para la salud pública.
La resolución fue oficializada este viernes a través de la Disposición N.º 6199/25, publicada en el Boletín Oficial. En ella se establece la prohibición de uso, venta y distribución en todo el país del producto Solución Isotónica de Cloruro de Sodio 0,9 g/100 ml, en envases de 500 ml correspondientes a los lotes 70413108 y 70416108, con vencimiento en diciembre de 2027.
Según información proporcionada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), los envases presentaban filtraciones y pérdidas de contenido, lo que motivó una categorización del incidente como crítico, con alta prioridad de tratamiento. Esto llevó a las autoridades a determinar que no se garantiza la seguridad ni eficacia de los productos fabricados por la firma.
La planta clausurada se ubica en Avenida Boyacá 411/19, en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. La empresa, habilitada desde 2019 por ANMAT bajo el Legajo N° 6578, estaba autorizada para fabricar medicamentos inyectables de distintos volúmenes, así como soluciones no estériles, además de importar y exportar productos médicos. No contaba con autorización para trabajar con principios activos como betalactámicos, hormonales ni citostáticos.
Las fallas detectadas no son nuevas. El pasado 11 de marzo, ANMAT ya había notificado un desvío de calidad en uno de los lotes del mismo producto. Ante la reiteración de problemas, el organismo regulador avanzó con la suspensión de todas las actividades productivas del laboratorio y la apertura de sumarios administrativos.
Voceros oficiales remarcaron que la planta operaba con deficiencias graves en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, por lo que el riesgo de contaminación o alteración en los productos era elevado.
La investigación judicial sigue su curso y se esperan nuevas determinaciones respecto al futuro de la firma.